Valphira ist kein reiner Produktionsdienstleister mit externer Analytik. Valphira ist ein echter Arzneimittelhersteller.
Unser Verständnis
Ein Labor, das mehr ist als Qualitätskontrolle
Dazu gehört für uns weit mehr als die Herstellung selbst: Ein leistungsfähiges GMP-Labor, fundierte analytische Kompetenz und ein tiefes Verständnis für pharmazeutische Qualität sind integraler Bestandteil unseres Selbstverständnisses.
Unser Labor ist deshalb nicht nur eine kontrollierende Einheit am Ende eines Prozesses. Es begleitet den gesamten Lebenszyklus eines Produkts – vom Ausgangsstoff über die Inprozess- und Freigabeanalytik bis hin zu Stabilitätsuntersuchungen und methodischen Fragestellungen. Genau das schafft die Sicherheit, Tiefe und Professionalität, die man von einem modernen Arzneimittelhersteller erwarten darf.
Qualität beginnt nicht erst beim Fertigprodukt
Wer feste Arzneiformen auf hohem Niveau herstellen will, muss Qualität von Anfang an beherrschen.
Deshalb prüft Valphira nicht nur Fertigprodukte, sondern auch Ausgangsstoffe und Stabilitätsmuster nach Pharmakopöen (wie Ph. Eur. HAB) und anderen verbindlichen Regelwerken .
Unser Labor ist darauf ausgelegt, analytische Fragestellungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu bearbeiten – nachvollziehbar, dokumentiert und GMP-konform.
Der Vorteil mit Valphira
Analytische Kompetenz, die pharmazeutische Breite ermöglicht
Unsere Laborlandschaft deckt ein breites Spektrum chemisch-physikalischer, spektroskopischer und pharmazeutisch-technologischer Prüfmethoden ab. Dazu zählen unter anderem:
HPLC-Analytik
GC-Analytik
Wirkstofffreisetzung
Dünnschichtchromatographie
Titrationen
Raman-, IR- und UV/VIS-Analytik
Nasschemische Prüfungen
(z. B. pH-Wert, Osmolarität, optische Drehung, Asche, Trocknungsverlust, Trockenrückstand, Identitätsprüfungen)
Pharmazeutisch-technologische Methoden
(z. B. Zerfallszeit, Friabilität, Gleichförmigkeit der Masse, Bruchfestigkeit, Viskosität, Partikelkontamination)
Diese Bandbreite ist ein klarer Ausdruck echter pharmazeutischer Herstellfähigkeit. Sie zeigt, dass Valphira nicht nur produzieren, sondern Produkte auch analytisch durchdringen, absichern und qualitätsseitig verantworten kann.
Entwicklung & Transfer
Entwicklung, Stabilität und Transfer – praxisnah und GMP-gerecht
Ein starkes Labor endet nicht bei der Routineprüfung.
Valphira begleitet auch Stabilitätsstudien, In-use-Studien, Photostabilitätsstudien sowie Methodentransfer und Validierung.
Darüber hinaus wollen wir unsere Kompetenz im Bereich Methodenentwicklung gezielt weiter ausbauen – mit dem Anspruch, Kunden auch bei neuen oder anspruchsvolleren analytischen Fragestellungen verlässlich zu unterstützen.
Damit schaffen wir ein Umfeld, das nicht nur für etablierte Produkte geeignet ist, sondern auch für Unternehmen, die neue Produkte einführen, bestehende Herstellprozesse übertragen oder ihre analytische Basis professionalisieren möchten.
Spezialgebiete
Besondere Erfahrung dort, wo Produkte erklärungsbedürftig sind
Neben klassischen pharmazeutischen Fragestellungen verfügt Valphira über ausgeprägte Expertise in der Analytik von:
Phytopharmaka
Homöopathische Produkte
Vitaminpräparate
Gerade in diesen Bereichen ist Erfahrung besonders wertvoll, weil Produkte, Rohstoffe und analytische Anforderungen häufig spezieller sind als bei standardisierten Formulierungen. Unsere Kunden profitieren hier von einem Team, das nicht nur Methoden kennt, sondern auch die Besonderheiten der jeweiligen Produktwelt versteht.
GMP-Konformität
GMP-Labor bedeutet bei uns: nachvollziehbar, qualifiziert, belastbar
Unser Labor arbeitet auf Basis klarer GMP-Prinzipien. Dazu gehören:
- Rückverfolgbarkeit aller relevanten Schritte
- Dokumentation gemäß ALCOA+
- Validierte Methoden
- Qualifizierte Geräte
- Geschultes Personal
- Strukturierte OOS-Untersuchungen
Ergänzt wird dies durch Probenahme im qualifizierten Reinraum sowie Umgebungsmonitoring, einschließlich Luftkeimen, Oberflächenmonitoring und luftgetragenen Partikeln.
Das ist für uns kein Zusatznutzen, sondern Grundvoraussetzung. Denn wer feste Arzneimittel zuverlässig herstellen will, braucht nicht nur gute Anlagen, sondern auch ein Labor, das Ergebnisse belastbar absichert und Qualität systematisch beherrscht.
Unser Anspruch
Ein Labor als Beleg echter Herstellkompetenz
Das Labor von Valphira macht sichtbar, wofür wir als Unternehmen stehen: pharmazeutische Tiefe, analytische Sorgfalt und echte Herstellverantwortung.
Es ist ein wesentlicher Grund dafür, dass Valphira in der Lage ist, ein sehr breites Spektrum fester Arzneiformen professionell zu begleiten und herzustellen. Denn die Fähigkeit, Tabletten, Filmtabletten, Kapseln oder andere feste Darreichungsformen sicher zu produzieren, beruht nicht allein auf Maschinen – sondern auf Qualitätssystemen, Methodenkompetenz, Erfahrung und sauberer Analytik.
Valphira verbindet Herstellung und Labor zu einem integrierten pharmazeutischen Gesamtverständnis. Genau das macht uns zu einem leistungsfähigen Partner für feste Arzneimittel.
